【產(chǎn)品名稱】一次性使用乳膠菌狀頭導(dǎo)尿管             【規(guī)格型號】                                    【生產(chǎn)許可證號】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許2001-0496號

【注冊證編號】  蘇械注準(zhǔn)20172660237                             

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】蘇械注準(zhǔn)20172660237

【產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)】

一次性使用乳膠菌狀頭導(dǎo)尿管采用天然乳膠精制而成，廣泛用于各大醫(yī)院臨床膀胱造瘺下導(dǎo)尿用。本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，采用無菌包裝，產(chǎn)品質(zhì)量依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求執(zhí)行。

一次性使用乳膠菌狀頭導(dǎo)尿管規(guī)格按管徑可分為：3.3mm（Fr10）、4.0mm（Fr12）、4.7mm（Fr14）、5.3mm（Fr16）、6.0mm（Fr18）、6.7mm（Fr20）、7.3mm（Fr22）、8.0mm（Fr24）、8.7mm（Fr26）、9.3mm（ Fr28）。

【適用范圍】供臨床膀胱造瘺下導(dǎo)尿用。

【使用方法】將乳膠菌狀頭導(dǎo)尿管蘑菇頭部位通過膀胱手術(shù)置入膀胱，然后縫合好，將引流腔直接接好尿袋，手術(shù)結(jié)束后拆除縫合線，輕輕拔出菌狀頭導(dǎo)尿管。

【注意事項、警示說明】

1.本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，包裝破損嚴(yán)禁使用。

2.本產(chǎn)品屬于一次性無菌產(chǎn)品，用后銷毀。

3.本產(chǎn)品滅菌有效期三年，逾期不可使用。

4.本產(chǎn)品不得含有石油基的潤滑劑，在人體內(nèi)置留不得超過七天。

5.乳膠過敏者慎用。

【儲存方法】本產(chǎn)品須保存于常溫、干燥、避光，無腐蝕性物質(zhì)和通風(fēng)良好的室內(nèi)環(huán)境中。

【醫(yī)療器械標(biāo)簽所用圖形含義】

上圖含義分別為：1.滅菌方式：環(huán)氧乙烷：2.不得二次所用；3.包裝破損禁止使用

【生產(chǎn)日期】        見標(biāo)簽           【使用期限】     三年         

【修訂日期】     2016年9月20日

【注冊人名稱】    南通安琪醫(yī)療用品有限公司

【注冊人住所】    如皋市下原鎮(zhèn)富盛路8號    

【聯(lián)系方式】      電話：0513-87715124     傳真：0513-87716881

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